中國直銷網 中國直銷網
當前位置:首頁 > 新聞資訊綜合資訊>> 正文

建立保健食品目錄管理制度 推進注冊備案雙軌制運行

發布: 2019-08-30 13:24:28    作者: 佚名   來源: 中國消費者報  

  推進保健食品注冊備案雙軌制運行,建立開放多元的保健食品目錄管理制度
  明年正式實施的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》還有哪些“知識點”?《中國消費者報》記者采訪專家學者和行業人士,對此進行深度解讀。
 
\
 
  “兩個目錄”管理 以保障健康為宗旨
  對保健食品原料安全和保健功能評價,是保健食品準入管理的主要內容。《食品安全法》規定,對保健食品實行備案和注冊審批,對保健食品原料和保健功能實行目錄管理,是實現備案和注冊“雙軌制”的重要基礎。《辦法》通過對“兩個目錄”的管理,為保健食品“管住、管活、管優”提供制度保障。
  在日前由市場監管總局召開的新聞發布會上,市場監管總局特殊食品安全監督管理司相關負責人告訴記者,保健功能目錄規定了允許保健食品聲稱的保健功能范圍,原料目錄界定了注冊與備案的通道,納入原料目錄的可以直接備案。為保證納入目錄的原料安全有效、功能真實可靠,質量標準穩定,《辦法》嚴格規定了目錄納入條件、納入程序、管理方式。對納入目錄的原料和保健功能,設置了再評價和退出機制,對于最新研究發現有風險、科學共識有變化的,可以及時啟動目錄的調整程序。
  保健食品監管必須堅守安全底線,正確處理安全與發展的關系。
  北大醫學部教授李可基表示,保證食品安全是首要考慮和重中之重,以促進公眾健康為宗旨,一方面要保證食品安全,另一方面要明確保健食品滿足公眾的健康需求、不涉及疾病的預防、治療、診斷作用的功能定位。
  《辦法》要求納入目錄的保健功能應具有充足的科學依據,對于使用目錄原料生產的產品應有科學的評價方法和判斷標準,以驗證其保健功能;對于保健功能的名稱和解釋,《辦法》還要求其能夠被公眾正確理解和認知,以促進健康為食用目的、不能產生代替藥物治療疾病的誤導作用。
 
  詳細規定 嚴守食安底線
  據市場監管總局特殊食品安全監督管理司相關負責人介紹,《辦法》在總結以往我國食品原料管理有關經驗的基礎上,參考借鑒了國外的一些做法,通過設立一整套嚴密的程序,保證目錄制定的科學性,嚴守食品安全底線:
  對目錄制定和管理的程序做出詳細規定。設立了技術評價、公開征求意見、審查、公布以及再評價和進行相應調整的一系列程序性規定,對納入或者調整兩個目錄的建議方式也做出了規定。
  明確保健食品原料目錄的納入標準。原料目錄的納入以我國20多年保健食品注冊審批工作,以及1.6萬個批準注冊產品相關數據為基礎,不僅要審核安全性,還要明確原料的用量和對應的功效,并重點審核其科學依據。
  明確保健功能目錄的納入標準。規定了設立保健功能的定位,強調保健食品與普通食品和藥品的區別;保健功能應當具有明確的健康消費需求,能夠被正確理解和認知;保健功能要具有充足的科學依據,并且有科學的評價方法和判定標準;以傳統養生保健理論為指導的保健功能,應當符合傳統中醫養生保健理論。
  對目錄發布后的后續管理提出要求。要求根據相關科學研究進展和食品安全風險防控的需要,對保健食品原料目錄和保健功能目錄實行動態管理,必要時對已列入目錄的保健食品原料和保健功能組織開展再評價,并根據再評價的結果,對目錄進行相應調整。
  明確保健食品原料目錄的制定、按照傳統既是食品又是中藥材物質目錄的制定、新食品原料的審查等工作應相互銜接。
  同時,《辦法》還強化了社會共治。《辦法》規定,任何個人、企業、科研機構和社會團體在科學研究論證的基礎上,均可提出納入保健食品原料目錄和功能目錄的建議。主管部門按程序要求組織審查、公開論證,符合要求的就可以納入目錄。
  北大醫學部教授李可基告訴記者,《辦法》對于功能目錄的納入完全開放,打破了政府包攬的模式。保健功能的命名、功能作用的解釋等,均可以根據人群的健康需求、產生的健康效應論證和提出;具有充足的科學依據、評價方法和判斷標準,即有條件納入功能目錄。
 
  促進行業發展
  與歐盟、美、日等國的以企業為主體的管理模式不同,我國傳統的對保健食品的監管,從“可用原料名單”到產品檢驗方法,均由政府主導和包辦。而《辦法》對這種模式做出了改變。《辦法》規定,任何個人、企業、科研機構和社會團體在科學研究論證的基礎上,均可提出納入保健食品原料目錄和功能目錄的建議。主管部門按程序要求組織審查、公開論證,符合要求的就可以納入目錄。
  市場監管總局相關負責人認為,這樣可以充分發揮社會資源科研優勢,提高原料和功能評價方法的科學性,解決目前單一政府主導而科研力量不足的問題,提高目錄制定質量和效率,同時還鼓勵多元市場主體參與目錄制定,打通了新的保健功能研究開發路徑。鼓勵企業既繼承傳統中醫養生理論,又充分應用現代生物醫學技術,研究開發新功能新產品,改變產品低水平重復現狀,促進保健食品產業高質量發展。
  北大醫學部教授李可基對《辦法》規定的新模式大加贊賞。李可基表示,《辦法》一方面強化保健食品安全風險防控和事后監管,對保健食品原料和功能目錄實行動態管理,轉變“重審批、輕管理”的監管模式;另一方面,進一步落實國務院“放管服”和優化營商環境的要求,讓企業把發展的主動權握在自己手里,激發保健食品產業的活力和動力,從而推動健康中國建設,為健康中國行動加油助力,為提高中國人民健康水平作貢獻。
  中國營養保健食品協會秘書長劉學聰在接受記者采訪時表示,《辦法》的出臺可謂中國保健食品管理政策的里程碑,對進一步推動和促進保健食品產業健康發展具有重要意義。對行業的影響主要有:明確了保健食品原料目錄和允許聲稱的保健功能目錄的制定和調整、公布的程序和路徑,改變以往政府主導的局面,讓行業企業站在目錄與功能研究的舞臺中央,極大地鼓勵和促進產業的研發與創新;保健食品備案產品不再局限是維生素和礦物質類原料,更多天然植物提取物的原料加入備案目錄,更多產品快速上市,滿足消費者的需求;根據科學研究與進步,動態調整可以聲稱的保健功能,在去除不符功能的同時,允許新的保健功能準入,這是產業發展的內在要求,也是消費者的消費需求。
今日新聞頭條
我也說兩句
驗證碼:    
已有評論 0 條 查看全部回復
全搜索

站內最新

直銷資訊 直銷研究

最新文章

直銷公司 直銷人才

相關·文章

教育培訓 健康美容

熱點·文章

直銷家園 直銷論壇

推薦·文章

人才首頁 我要加入

直銷·人才

今晚双色球开奖号查询 e路配资 天涯配资 深圳风采 黑龙江p62 升利配配资 配配发配资 比分网球探m.win007.com 浙江20选5 黑龙江22选5 申购与认购 明利配资 乾鑫配资